Danoprevir是罗氏一款蛋白酶抑制剂，对于1型和4型基因型丙肝患者具有显著的疗果。

这几个关键词大体涵盖了新药研发立项中市场分析的关键点。不论什么年龄层次，对药品的需求都是刚性需求。

随着立普妥等重磅炸弹专利到期，制药公司的总价值缩水达到500多亿美元。目前中国的几个专业儿科用药生产企业，也是在儿童适宜剂型的开发上比较领先。如今新的5年（2013～2017年）延期又将开始，可见国际主流的审批机构还是在保障安全的前提下，尽量缩短审批时间，这一点值得我们借鉴。变革开始于研发者心态的调整。二是主动创新以延长专利药上升周期，可以在专利到期前几年改良原创药，或改变药物释放系统，或在专利到期的当年即转化为OTC，也可通过改进给药途径，增加安全性，延长商标生命周期，改善患者的依从性，做成复方制剂等来延长产品生命周期。

很典型的就是将已有的药物开发成新的药物制剂。我们相信，未来会有更多的企业加入到儿童用药市场中来，未来的儿童药生产企业将出现两极化，一个是高端用药领域，主要是针对儿童罕见病药物、遗传疾病、肿瘤等难以治疗的疾病用药的开发。FAO/WHO建议日容许摄入量1μg/kg（体重）

在2011年，转基因作物的种植相当于一年中向大气减少了230亿公斤二氧化碳的排放量，或等同于道路上一年减少1020万辆汽车。对于发展中国家的农民而言，2011年获得技术的总成本相当于总技术增益的14%，而对于发达国家的农民而言，成本为总技术增益的28%。就所有种植转基因作物的国家而言，2011年农业收入增益的大部分（51%）流向发展中国家的农民，其中90%为资源贫乏和资源较少的农民。例如，棉花和玉米所使用的抗虫（IR）技术因减少了虫害，产量普遍提高，1996年-2011年抗虫棉花的平均产量增长为+10.1%，抗虫玉米+15.8%。

随着农民越来越多地采用保护性耕作方式、依靠更良性的除草剂构建其杂草管理办法并用抗虫转基因作物取代农药的使用，环境也将受益。据报告显示，经过连续十六年的广泛应用，转基因作物的全球经济效益高达近千亿美元。

在总的农业收益中，49% （480亿美元）源于降低虫害及杂草胁迫和改良基因所带来的产量增长。在16年时间里（1996年-2011年），全球累计农业增益为982亿美元。近日，英国独立调查顾问机构PG Economics在兰德斯生物科学（Landes Bioscience）出版集团旗下的同行评议期刊GM Crops Food上发表了其最新的调查报告：The global income and production effectsof genetically modified (GM) crops 1996–2011，这是该机构自2005年起连续第九年发布此相关报告。假设2011年使用作物生物技术的（1670万）农民没有获得该技术，要想将全球产量维持在2011年的水平，则还需额外种植540万公顷的大豆、660万公顷的玉米、330万公顷的棉花和20万公顷的油菜。

累计而言（1996年-2011年），各有约50%的收益流向发展中国家和发达国家的农民。转基因抗虫性状所带来的环境增益主要源于杀虫剂使用量的减少， 1996-2011年间在种植转基因作物的农田，农药喷洒量减少了4.74亿公斤的。减少农药的喷洒和向免耕种植系统的转换将继续减少农业的温室气体排放量。发展中国家获得了比发达国家更高的收入增益从报告中提供的经济效益数据来看，2011年转基因作物提供的农业净经济效益为198亿美元，相当于收入平均增幅为133美元/公顷。

所需总面积相当于美国耕地的9%、巴西耕地的 25%或欧盟（27国）粮食产区的28%。这相当于欧盟27国一季和三季作物年用于耕种作物的农药活性成分总量。

采用转基因技术的作物不仅为农民带来了前所未有的农业收益，同时也为技术使用国的农民和消费者提供了可观的环境效益。通过减少温室气体排放产生了积极的环境影响转基因作物有助于大幅减少农业活动产生的温室气体排放量。

避免砍伐更多的森林以获得农田生产粮食此外，转基因作物的种植也避免了更多的森林被砍伐而转成农田。转基因农作物的全球农业收入增益（百万美元，1996年-2011年）2011年，农民使用转基因技术获得的总技术增益为242亿美元，这包括农业收入增益和应付给种子供应链的技术成本大约为54亿美元，技术成本主要是指种子公司、种子扩繁场、植物育种场、分销商及转基因技术提供商等的利益。为什么这么说？因为农民实现的经济效益显而易见，2011年平均水平已达130美元/公顷以上。调查报告：转基因作物的全球经济效益高达近千亿美元 2013-05-06 10:35 · wenmingw 英国独立调查顾问机构PG Economics发表调查报告称，经过连续十六年的广泛应用，转基因作物的全球经济效益高达近千亿美元。只要农民可以选择种植转基因作物，应用速度通常就会很快。发展中国家的农业收入增益占总技术增益的比例较发达国家高，这主要反映出发展中国家提供和执行与较高平均效益水平相匹配的知识产权的力度较弱。

PG Economics 董事、本报告的合著者格雷厄姆•布鲁克斯（ Graham Brookes）称，这些效益的大部分将继续越来越多地流向发展中国家的农民。其余51%的收益则来自于生产成本的降低。

另一方面，转基因耐除草剂性状所带来的增益得益于以下两方面的结合：一是使用了更有利于环境的除草剂产品，另一方面是转基因作物在北美和南美采用后，使得耕作制度从脱离传统模式，向少耕和免耕生产方式发生变革。生产制度的这种变革，减少了耕作和拖拉机燃料的使用量，从而增加了土壤的碳存储量，减少了温室气体排放量水平

鉴于这类行为还有可能构成生产、销售伪劣产品罪，生产、销售伪劣农药、兽药罪等《法释》明确，同时构成其他犯罪的，应当依照处罚较重的犯罪定罪处罚。基于这类行为属于违反国家规定的非法经营行为，《法释》第十一条明确规定应依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。

首次明确生产、销售不符合安全标准的食品添加剂、食品相关产品行为的定罪处罚标准。对危害食品安全犯罪从严适用刑罚。【解读】《法释》规定，只要具有上述情形之一的，即可认定为足以造成刑法第一百四十三条规定的危险。二是同时构成食品监管渎职罪和商检徇私舞弊罪、动植物检疫徇私舞弊罪、徇私舞弊不移交刑事案件罪、放纵制售伪劣商品犯罪行为罪等其他渎职犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

三是不构成食品监管渎职罪，但构成商检徇私舞弊罪等其他渎职犯罪的，依照相关犯罪定罪处罚。最高院要求，《法释》中涉案的犯罪分子符合缓刑适用条件的，可以适用缓刑，但应禁止其在缓刑考验期限内从事食品生产、销售及相关活动。

情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。非法售瘦肉精等可判5年以上《法释》规定，非法生产、销售禁止用作食品添加的原料、农药、兽药、饲料等物质，在食品原料、饲料等生产、销售过程中添加禁用物质，以及直接向他人提供禁止在饲料、动物饮用水中添加的有毒有害物质的行为，如非法生产、销售三聚氰胺蛋白粉、工业明胶、瘦肉精及含有瘦肉精的饲料等，存在严重的食品安全危险，应依法予以严惩。

第八条首次明确了相关法律适用标准。虚假宣传可属共犯《法释》第十四条首次明确，明知他人生产、销售不符合安全标准的食品，有毒、有害食品，提供资金、许可证件、经营场所、运输、贮存、网络销售渠道、生产技术等各种帮助或者便利条件的，应当以生产、销售不符合安全标准的食品罪或者生产、销售有毒、有害食品罪的共犯论处。

【相关罚则】刑法第一百四十四条规定，在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金。《法释》第十五条首次明确规定，即便广告经营者、发布者不知道广告中的食品系不符合安全标准或者有毒、有害食品，依法不构成危害食品安全犯罪的共犯，但明知广告内容虚假而作虚假宣传，应当依照刑法第二百二十二条的规定以虚假广告罪定罪处罚。二是针对食用农产品种植、养殖中的滥用添加问题，明确刑法规定食品包括食用农产品。明确食品安全犯罪量刑标准《法释》第一条至第七条首次对生产、销售不符合安全标准的食品罪和生产销售有毒、有害食品罪的定罪量刑情节认定标准，作出具体规定。

【相关罚则】刑法第四百零八条规定，负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役。《法释》还对使用地沟油等加工食品，对瘦肉精等非法销售，细化了定罪量刑。

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。三是因当前保健食品中非法添加禁用药物易发多发，如在减肥保健食品中添加副作用严重的西布曲明等，在男性保健食品中添加伟哥等，规定对此类行为应以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。

《法释》严厉打击食品非法添加行为。男性保健食品添伟哥将获罪《法释》从严惩处食品滥用添加行为。